Ürün standardı • test • fabrika denetimi • pazar erişimi

Ürününüzü Belgelendirin.
Pazarınızı Büyütün.

E/e tip onayından TSE ve TSEK’e, UKCA’dan CB Scheme, G-Mark, EAC ve SABER’a kadar ürününüz için doğru belgelendirme yolunu tasarlıyor; test, teknik dosya, üretim yeterliliği ve kuruluş koordinasyonunu tek proje planında yönetiyoruz.

  • Hedef pazar ve program analizi
  • Standart, test ve numune planı
  • Teknik dosya ve fabrika hazırlığı
  • Belgelendirme kuruluşu koordinasyonu
Doğru uygunluk yolu

Her işaret aynı şeyi ifade etmez.

CE, UKCA, E işareti, TSE markası veya CB Test Sertifikası farklı hukuki temellere ve belgelendirme programlarına dayanır. İlk kritik adım, ürününüz ve hedef pazarınız için hangi yolun gerçekten geçerli olduğunu belirlemektir.

CE

Mevzuata uygunluk işaretleri

CE veya UKCA gibi işaretler, ilgili ürün mevzuatındaki uygunluk sürecinin tamamlandığını gösterir. Bazı ürünlerde imalatçı beyanı yeterliyken bazı ürünlerde üçüncü taraf katılımı zorunludur.

  • Mevzuat ve ürün kapsamı analizi
  • Uygunluk değerlendirme modülü
  • Beyan, etiket ve teknik dosya
3P

Üçüncü taraf ürün belgelendirmesi

ISO/IEC 17065 kapsamındaki bağımsız belgelendirme kuruluşu; program kurallarına göre ürünü, testleri, üretim sürecini ve gerektiğinde yönetim sistemini değerlendirerek belge ve marka kullanım hakkı verir.

  • Tip, parti veya seri üretim belgelendirmesi
  • Test, muayene ve fabrika incelemesi
  • Gözetim, yenileme ve değişiklik kontrolü
TA

Tip onayı ve pazar erişimi

E/e markalama gibi programlarda yetkili tip onay kuruluşu ve teknik servis rol alır. Ürün tipi onaylanır; seri üretimin onaylı tipe uygunluğu CoP sistemiyle sürdürülebilir kılınır.

  • BM/AEK veya ulusal teknik düzenleme
  • Teknik servis testleri ve onay dosyası
  • Üretimin uygunluğu ve varyant yönetimi
Kalitek proje metodolojisi

Ürün belgelendirme sürecini 9 kontrollü adımda yönetiyoruz.

Başvuru yapmadan önce kapsamı ve kanıt stratejisini netleştirir; test, teknik dokümantasyon, üretim yeterliliği ve denetim hazırlığını aynı proje planında birleştiririz.

Ürün ve hedef pazar analizi

Ürün ailesi, model/varyant yapısı, kullanım amacı, kullanıcı profili ve ihracat pazarları belirlenir.

Program ve standart seçimi

Zorunlu veya gönüllü belgelendirme programı, teknik düzenlemeler ve güncel standartlar eşleştirilir.

Boşluk ve gereklilik analizi

Tasarım, malzeme, bileşen, işaretleme, performans ve üretim şartları ürün bazında matrise aktarılır.

Kuruluş ve başvuru stratejisi

Yetkili kuruluş/teknik servis kapsamı, ülke tanınırlığı, süre, maliyet ve numune gereksinimleri değerlendirilir.

Test ve numune planı

Tip testleri, temsilî model, worst-case numune, laboratuvar ve kabul kriterleri kontrollü biçimde planlanır.

Teknik dosya ve başvuru paketi

Çizimler, BOM, hesaplamalar, test kanıtları, kılavuzlar, etiketler ve başvuru formları hazırlanır.

Fabrika denetimi ve CoP/FPC

Girdi, proses, son kontrol, kalibrasyon, izlenebilirlik ve uygunsuz ürün kontrolleri denetime hazır hâle getirilir.

Bulguların kapatılması ve belge

Teknik sorular, test sapmaları ve denetim bulguları kanıtlarıyla kapatılır; belge ve marka kullanımı doğrulanır.

Gözetim ve değişiklik yönetimi

Model, bileşen, tedarikçi, standart ve mevzuat değişiklikleri izlenir; gözetim/yenileme takvimi yönetilir.

Ulusal ve uluslararası programlar

Ürün belgelendirme ve pazar erişimi hizmet kapsamlarımız

Programlar ürün grubuna, ülkeye ve güncel mevzuata göre değişir. Arama alanından marka, bölge, ürün veya program adını arayabilir; pazar filtresi kullanabilirsiniz.

Arama ölçütlerinizle eşleşen program bulunamadı.
Önemli: Bir işaretin veya sertifikanın geçerliliği; ürün kapsamına, hedef ülkeye, güncel teknik düzenlemeye, belgelendirme kuruluşunun yetkisine ve sertifika sahibinin devam eden gözetim şartlarını yerine getirmesine bağlıdır. “Tek belgeyle tüm dünya” yaklaşımı çoğu ürün için gerçekçi değildir.
Belgelendirme programının altyapısı

ISO/IEC 17065 ve ISO/IEC 17067 neyi düzenler?

Ürün belgelendirmesi yalnızca bir test raporu değildir. Programın yapısına göre test, muayene, üretim süreci değerlendirmesi, yönetim sistemi incelemesi, belgelendirme kararı, marka lisansı ve gözetim birlikte çalışır.

ISO/IEC 17065 yaklaşımı

Ürün, proses ve hizmet belgelendirmesi yapan kuruluşların tarafsızlık, yetkinlik, tutarlılık ve karar süreçlerine ilişkin şartlarını tanımlar.

  • Belgelendirme kararı danışmanlıktan bağımsızdır.
  • Program şartları ve değerlendirme yöntemleri önceden tanımlıdır.
  • Test, muayene ve denetim kanıtları teknik olarak gözden geçirilir.
  • Belge, marka ve lisans kullanımı kurallara bağlanır.
  • Şikâyet, itiraz, gözetim, askıya alma ve geri çekme süreçleri yönetilir.
1a

Tip / numune değerlendirmesi

Seçilen bir veya daha fazla numune üzerinden değerlendirme yapılır; devam eden gözetim bulunmaz.

1b

Parti belgelendirmesi

Belirli bir parti veya sevkiyat için numune alma ve değerlendirme uygulanır.

2

Piyasadan gözetim

Tip değerlendirmesine ek olarak piyasadan alınan numunelerle periyodik gözetim yapılır.

3

Üretimden gözetim

Tip değerlendirmesine ek olarak fabrikadan alınan numuneler ve üretim kontrolleri izlenir.

4

Piyasa + üretim gözetimi

Numuneler hem piyasadan hem üretim sahasından alınarak uygunluğun devamlılığı doğrulanır.

5

Ürün + üretim sistemi

Tip testleri, üretim süreci/yönetim sistemi değerlendirmesi ve periyodik gözetim birlikte yürütülür.

6

Proses ve hizmet belgelendirmesi

Belgelendirme konusu ürün yerine tanımlanmış bir proses veya hizmet olabilir.

+

Programa özgü kurallar

Regülasyon, program sahibi veya ülke otoritesi bu temel yapıların üzerine ek şartlar koyabilir.

Denetlenebilir kanıt sistemi

Teknik dosya ve üretim yeterliliği birlikte hazırlanır.

Belgelendirme kuruluşunun yalnızca ürünü değil, uygunluğun seri üretimde nasıl korunduğunu da görmesi gerekir. Kalitek, teknik kanıtlarla üretim kontrol sistemini birbirine bağlar.

Teknik dosya çekirdek içeriği

  • Ürün tanımı, aile, model ve varyant matrisi
  • Uygulanan düzenleme, program ve standartlar
  • Genel ve detay teknik çizimler
  • BOM, kritik bileşen ve tedarikçi listesi
  • Malzeme sertifikaları ve bileşen onayları
  • Risk analizi ve tasarım doğrulama kayıtları
  • Hesaplamalar ve mühendislik analizleri
  • Test planları, raporları ve ham veriler
  • Fotoğraf, numune ve konfigürasyon kayıtları
  • Etiket, işaret ve ambalaj tasarımları
  • Kullanım, kurulum ve bakım talimatları
  • Başvuru formları ve uygunluk beyanları
  • FPC / CoP / kalite kontrol planı
  • Muayene, ölçüm ve kalibrasyon kayıtları
  • Uygunsuz ürün ve düzeltici faaliyet sistemi
  • Değişiklik, varyant ve belge yenileme kayıtları
01

Pazar erişim yol haritası

Ürün–ülke–program matrisi, zorunlu/gönüllü işaretler ve öncelikli başvuru sırası.

02

Standart ve gereklilik matrisi

Her şartın tasarım, test, doküman veya üretim kanıtıyla eşleştirildiği kontrol tablosu.

03

Test ve numune stratejisi

Temsilî model, worst-case seçim, numune adedi, laboratuvar ve test sıralaması.

04

Başvuru ve teknik dosya paketi

Kuruluş formatına uygun indeks, başvuru formları, teknik belgeler ve takip listesi.

05

Fabrika denetimi hazırlık seti

CoP/FPC prosedürleri, kontrol planları, formlar, denetim provası ve kanıt dosyaları.

06

Gözetim ve değişiklik planı

Sertifika süreleri, periyodik testler, gözetimler ve değişiklik bildirim takvimi.

Kalitek farkı

Belge dosyası değil, çalışan bir uygunluk sistemi kuruyoruz.

Ürün standardını tasarım kararlarına, test sonuçlarını üretim kontrollerine ve belgelendirme şartlarını sürdürülebilir bir değişiklik yönetimine dönüştürüyoruz.

25+

Yıllık sektör deneyimi

Yönetim sistemi, ürün uygunluğu, akreditasyon, denetim ve eğitim disiplinlerini aynı projede birleştiriyoruz.

360°

Uçtan uca proje yönetimi

Kapsam analizinden testlere, teknik dosyadan fabrika denetimine ve belge gözetimine kadar tek koordinasyon.

Teknik

Mühendislik temelli yaklaşım

Standart maddelerini tasarım, risk, test, proses ve kayıt gerekliliklerine dönüştürerek çalışıyoruz.

Kalıcı

Sürdürülebilir uygunluk

Belge alındıktan sonra ürün değişikliklerinin ve seri üretimin uygunluğu bozmasını önleyecek kontrol sistemi kuruyoruz.

Tarafsızlık açıklaması: Kalitek danışmanlık ve proje hazırlık hizmeti sunar; ürün belgelendirme kararını vermez ve sertifika düzenlemez. Belgelendirme kararı, ilgili programda yetkili ve gerektiğinde akredite edilmiş bağımsız belgelendirme kuruluşu veya tip onay otoritesi tarafından verilir.
Sık sorulan sorular

Ürün belgelendirme hakkında net cevaplar

CE işareti bir ürün belgesi midir?
CE, uygulanabilir AB uyum mevzuatına uygunluğun işaretidir; tek ve merkezi bir “CE sertifikası” değildir. Bazı ürünlerde imalatçının iç üretim kontrolü yeterli olabilir, bazı ürünlerde ise onaylanmış kuruluş belgesi gerekir. TSE, GS veya ENEC gibi üçüncü taraf ürün markaları farklı programlardır.
UKCA artık zorunlu mu, CE hâlâ Büyük Britanya’da kabul ediliyor mu?
Büyük Britanya’da ürün grubuna göre UKCA ve/veya tanınan CE yolu kullanılabilir. Birleşik Krallık 2024–2026 döneminde birçok ürün düzenlemesi için CE tanımasını süresiz hâle getiren ve UKCA’yı seçenek olarak koruyan düzenlemeler yayımlamıştır. Ancak tıbbi cihazlar, yapı malzemeleri, denizcilik, demiryolu ve Kuzey İrlanda gibi alanlarda sektörel kurallar ayrıca kontrol edilmelidir.
E mark ile e mark arasındaki fark nedir?
Büyük “E” işareti, 1958 Anlaşması kapsamındaki BM/AEK Regülasyonlarına göre verilen tip onayını; küçük “e” işareti ise Avrupa Birliği araç tip onay mevzuatındaki onayı ifade eder. Ürün, araç kategorisi ve hedef ülkeye göre geçerli düzenleme ile onay otoritesi belirlenmelidir.
CB Test Sertifikası ürünün her ülkede doğrudan satılmasını sağlar mı?
Hayır. IECEE CB Scheme, IEC standartlarına göre test sonuçlarının katılımcı ulusal belgelendirme kuruluşları arasında tanınmasını kolaylaştırır. Hedef ülke ek ulusal sapmalar, yerel kayıt, fabrika denetimi veya ulusal marka başvurusu isteyebilir.
TSE ile TSEK belgesi arasındaki temel fark nedir?
Genel olarak TSE markası ilgili Türk Standardına uygunluğu; TSEK ise doğrudan uygulanabilir bir Türk Standardı bulunmadığında TSE tarafından oluşturulan kriterlere uygunluğu gösterir. Kesin program, ürün grubu ve güncel TSE belgelendirme föylerine göre doğrulanır.
Her ürün belgelendirmesinde fabrika denetimi yapılır mı?
Hayır. ISO/IEC 17067 tip 1a gibi programlarda yalnızca numune/tip değerlendirmesi bulunabilir. Tip 3, 4 veya 5 gibi programlarda üretim yerinden numune alma, üretim süreci değerlendirmesi ve periyodik gözetim uygulanabilir. Program kuralları belirleyicidir.
Bir ürün ailesi tek sertifika altında toplanabilir mi?
Ortak tasarım, kritik bileşen, risk ve test konfigürasyonuna sahip modeller çoğu programda ürün ailesi veya varyant yaklaşımıyla ele alınabilir. Bunun için model farkları, worst-case numune seçimi ve sertifika kapsamı teknik olarak gerekçelendirilmelidir.
Belgelendirme süresi ne kadardır?
Süre; standardın karmaşıklığına, testlerin süresine, numune hazırlığına, laboratuvar kapasitesine, fabrika denetimi gerekliliğine ve teknik dosyanın olgunluğuna bağlıdır. Sağlıklı süre tahmini, ürün ve hedef pazar ön değerlendirmesinden sonra yapılabilir.

Ürününüz için doğru belgeyi, doğru sırayla alalım.

Ürün teknik bilgilerini, model listesini ve hedef pazarları paylaşın; uygulanabilir programları, testleri, numune stratejisini, kuruluş seçeneklerini ve tahmini proje yol haritasını ön değerlendirme ile netleştirelim.

Resmî kaynaklar: ISO/IEC 17065 · ISO/IEC 17067 · UNECE WP.29 · TSE Ürün Belgelendirme · UKCA / CE – GOV.UK · IECEE CB Scheme · GSO G-Mark · SABER. Bilgiler 12 Temmuz 2026 itibarıyla genel bilgilendirme amacıyla düzenlenmiştir; ürün ve ülke bazlı resmi kapsam doğrulamasının yerine geçmez.

Back to top of page