Hizmet, standart, eğitim ve güncelleme içeriklerinde arayın.
ISO/IEC 17020:2026 Revizyonu ve Geçiş Hazırlığı
Muayene kuruluşları için yetkinlik, tarafsızlık ve tutarlı işletim şartlarını yeniden yapılandıran üçüncü baskı; bağımsızlık sınıflandırması, risk temelli yaklaşım, veri ve bilgi kontrolü ile dokümante edilmiş bilgi yapısında önemli değişiklikler getiriyor.
Kuruluş yapısından günlük muayene kayıtlarına kadar yeniden değerlendirme gerekiyor.
Yeni baskı, gereklilikleri yalnızca doküman bazında değil; risk, performans, tarafsızlık ve bilgi yönetimi açısından ele alan daha esnek fakat kanıt odaklı bir yapı kuruyor.
Tip A / Tip A olmayan yapı
Önceki Tip A, B ve C sınıflandırması iki ana bağımsızlık yapısına indirgenmiştir. Organizasyonel ilişkiler ve çıkar çatışması değerlendirmeleri yeniden gözden geçirilmelidir.
Risk temelli yaklaşım
Daha kuralcı hükümler yerine performans ve risk odaklı değerlendirme güçlenmiştir. Risk ve fırsatların sistematik ele alınması beklenir.
Veri ve bilgi kontrolü
Muayene kararlarını destekleyen veri, kayıt ve bilgi akışının doğruluğu, korunması ve izlenebilirliği daha belirgin şekilde ele alınmaktadır.
Yetkinlik ve tarafsızlık
Personel yetkinliği ile tarafsızlık ve gizlilik kontrollerinin rol, faaliyet ve karar düzeyinde gösterilebilir olması önem kazanmıştır.
Şikâyet ve itirazlar
Şikâyet ve itiraz süreçleri, kararların bağımsızlığı ve kayıtların yeterliliği açısından yeniden gözden geçirilmelidir.
Daha esnek dokümantasyon
Süreç, prosedür ve dokümante edilmiş bilgi gerekliliklerinde amaç ve kanıt odaklı daha esnek bir yaklaşım benimsenmiştir.
Geçişi bir doküman revizyonu değil, sistem dönüşümü olarak yönetin.
TÜRKAK, 15 Haziran 2026 tarihinde ISO/IEC 17020:2026 geçiş politikasını yayımladı. Akredite kuruluşlar ile yeni başvuru yapacak kuruluşların planlarını güncel standart ve TÜRKAK geçiş şartlarına göre yürütmesi gerekir.
Kalitek yaklaşımında ilk adım; mevcut 2012 sisteminin madde bazlı boşluk analizi, bağımsızlık yapısının yeniden değerlendirilmesi ve etkilenen doküman/kayıtların kontrollü dönüşümüdür.
2012 yapısı ile 2026 gerekliliklerini madde, süreç, kayıt ve sorumluluk bazında eşleştirin.
Tip A / Tip A olmayan yapıyı, organizasyonel ilişkileri ve çıkar çatışması kontrollerini yeniden değerlendirin.
Yetkinlik, metot, veri-bilgi kontrolü, riskler, şikâyet ve itiraz süreçlerini güncelleyin.
Revize sistemin uygulama kayıtlarını üretin; iç denetim ve yönetimin gözden geçirmesiyle etkinliği doğrulayın.
Comments are closed.