Hizmet, standart, eğitim ve güncelleme içeriklerinde arayın.
İç Denetçi Eğitimi
ISO 13485:2016 İç Denetçi Eğitimi
Tıbbi cihaz kalite sisteminin prosedürlerden çok risk, validasyon, izlenebilirlik ve düzenleyici kanıtlarını denetlemeyi öğretiyoruz.
Eğitimin amacı
Bilgiyi kurumunuzun uygulamasına dönüştürün.
ISO 13485 iç denetimlerinin teknik ve düzenleyici kanıtlarla yürütülmesini sağlamak.
Hedef kitle: Kalite/regülasyon ekipleri ve iç denetçi adayları.
ISO 13485 + uygulanabilir regülasyon ilişkisi.
DHF/DMR, validasyon, DHR ve izlenebilirlik.
Dış kaynak, satın alma ve özel proses kanıtları.
Uygunsuzluk, şikâyet ve düzeltici faaliyet örneklemesi.
Kazanımlar
Eğitim sonunda ne yapabiliyor olacaksınız?
Kapsam, kriter ve örnekleme yaklaşımını oluşturabilirsiniz.
Görüşme, doküman ve kayıt örneklemesiyle objektif kanıt toplayabilirsiniz.
Uygunsuzluk ve gözlemleri kriter-kanıt ilişkisiyle raporlayabilirsiniz.
Düzeltici faaliyetlerin etkinliğini değerlendirebilirsiniz.
Bu eğitimi kurumunuza özel planlayalım.
Katılımcı profili, süre ve uygulama kapsamına göre içerik uyarlanabilir.
Comments are closed.