Hizmet, standart, eğitim ve güncelleme içeriklerinde arayın.
Ürün Belgelendirme · CE İşaretleme
Oyuncak Güvenliği
Oyuncaklarda mekanik, fiziksel, kimyasal, elektriksel ve hijyen risklerini değerlendirerek CE işaretleme ve geçiş hazırlığını yönetiyoruz.
Directive 2009/48/EC → Regulation (EU) 2025/2509Kapsam ve uygunluk
Ürününüz için doğru mevzuat, doğru standart ve doğru uygunluk yolu.
Yeni Toy Safety Regulation 2025/2509, 1 Ocak 2026’da yürürlüğe girdi; ana hükümleri 1 Ağustos 2030’dan itibaren uygulanacak. O tarihe kadar mevcut direktif çerçevesi geçişte önemini korur.
Kalitek, ürünün teknik özelliklerini ve kullanım amacını inceleyerek uygulanabilir AB mevzuatını, harmonize standartları, gerekli testleri ve gerekiyorsa onaylanmış kuruluş sürecini belirler.
Mekanik, fiziksel, yanıcılık ve kimyasal güvenlik.
Yaş grubu, kullanım senaryosu ve boğulma/yaralanma riskleri.
Yeni düzenlemeyle güçlendirilen madde kısıtları.
2030 geçişi için veri ve izlenebilirlik hazırlığı.
CE süreci
Teknik dosya, CE sürecinin merkezindeki kanıt paketidir.
Teknik dosyayı ayrı bir “belge” gibi değil, uygunluk değerlendirmesinin bütün teknik kanıtlarını bir araya getiren yaşayan dosya olarak oluştururuz.
Ürünün hangi mevzuat ve ürün tanımları kapsamına girdiğini belirleriz.
Harmonize standartları, temel gerekleri ve ürün risklerini eşleriz.
Gerekli deneyleri, hesapları, muayeneleri ve dış laboratuvar ihtiyaçlarını planlarız.
Çizimler, hesaplar, riskler, test raporları, talimatlar ve izlenebilirlik kayıtlarını toplarız.
Öz beyan veya onaylanmış kuruluş gereksinimine göre doğru modülü yürütürüz.
AB Uygunluk Beyanı/Performans Beyanı ve CE işaretleme gereklerini tamamlarız.
Sık sorulan sorular
Oyuncak Güvenliği hakkında sık sorulan sorular
Uygunluk değerlendirmesine başlamadan önce en sık sorulan sorular.
Kalitek uygunluk belgesi düzenler mi?
Hayır. Kalitek teknik uygunluk ve dosya hazırlığına danışmanlık eder; mevzuatın öngördüğü bağımsız değerlendirme yetkili kuruluş tarafından yürütülür.
Her ürün için üçüncü taraf gerekir mi?
Gereklilik ürün sınıfı, kategori ve uygulanabilir uygunluk değerlendirme prosedürüne göre belirlenir.
Ürün değişikliği mevcut dosyayı etkiler mi?
Değişikliğin risk, test, teknik dosya ve mevcut uygunluk kanıtlarına etkisi ayrıca değerlendirilmelidir.
Mevzuat kapsamı
Oyuncak Güvenliği mevzuatı kapsamı
14 yaşından küçük çocukların oyunlarında kullanılmak üzere tasarlanan veya amaçlanan ürünleri kapsar. Oyun parkı ekipmanı, halka açık otomatik oyun makineleri, oyuncak araç niteliğinde olmayan bazı spor ekipmanları ve mevzuat ekinde sayılan ürünler kapsam dışında değerlendirilir. Kapsam kararı ürün adıyla değil; teknik özellik, amaçlanan kullanım, piyasaya arz şekli ve diğer uygulanabilir mevzuat birlikte değerlendirilerek verilmelidir.
Kanuni zorunluluk ve ilgili taraflar
Bu ürünlerde CE işaretlemesi kimler için ve hangi durumda gereklidir?
İlgili AB uyum mevzuatı kapsamına giren ürünler, uygulanabilir uygunluk değerlendirmesi tamamlanmadan ve mevzuatın gerektirdiği CE işareti iliştirilmeden AB/AEA pazarına arz edilemez. Türkiye’de ilgili uyumlaştırılmış teknik düzenlemeler ile 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu kapsamındaki yükümlülükler ayrıca değerlendirilir. CE bir kalite belgesi değil, ürünün uygulanabilir yasal teknik gereklere uygunluğunun göstergesidir.
Uygunluk değerlendirmesi, teknik dosya, beyan, izlenebilirlik ve CE işaretlemesinin temel sorumlusudur.
Üreticinin gerekli uygunluk işlemlerini tamamladığını ve ürünün belge/işaretleme gereklerini karşıladığını doğrular.
Ürünü piyasada bulundururken işaretleme, belge ve izlenebilirlik unsurlarını kontrol eder.
Mevzuat gerektiriyorsa onaylanmış kuruluş değerlendirmeye katılır; yetkili kamu otoriteleri piyasa gözetimi ve denetimini yürütür.
İlgili hizmetler
Bu hizmetlerimiz de ilginizi çekebilir
Ürün uygunluğunu tamamlayan hizmetleri birlikte değerlendirebilirsiniz.
Comments are closed.