Hizmet, standart, eğitim ve güncelleme içeriklerinde arayın.
Ürün Belgelendirme · CE İşaretleme
Makine Emniyeti
Makine ve ilgili ürünlerin AB pazarına sunulmasında emniyet gereklerini, risk azaltma yaklaşımını, teknik dosyayı ve uygunluk değerlendirmesini yönetiyoruz.
Directive 2006/42/EC → Regulation (EU) 2023/1230
Kapsam ve uygunluk
Ürününüz için doğru mevzuat, doğru standart ve doğru uygunluk yolu.
Eylül 2026 itibarıyla Makine Direktifi 2006/42/EC halen uygulanmaktadır; Regulation (EU) 2023/1230, 20 Ocak 2027’den itibaren ana çerçeve olacaktır.
Kalitek, ürünün teknik özelliklerini ve kullanım amacını inceleyerek uygulanabilir AB mevzuatını, harmonize standartları, gerekli testleri ve gerekiyorsa onaylanmış kuruluş sürecini belirler.
EN ISO 12100 yaklaşımıyla tehlike belirleme ve risk azaltma.
Kontrol sistemi, koruyucular, acil durdurma ve ilgili standartlar.
Kurulum, kullanım, bakım ve makine üzerindeki zorunlu bilgiler.
Ürün sınıfına göre öz beyan veya üçüncü taraf gereksinimi.
CE süreci
Teknik dosya, CE sürecinin merkezindeki kanıt paketidir.
Teknik dosyayı ayrı bir “belge” gibi değil, uygunluk değerlendirmesinin bütün teknik kanıtlarını bir araya getiren yaşayan dosya olarak oluştururuz.
Ürünün hangi mevzuat ve ürün tanımları kapsamına girdiğini belirleriz.
Harmonize standartları, temel gerekleri ve ürün risklerini eşleriz.
Gerekli deneyleri, hesapları, muayeneleri ve dış laboratuvar ihtiyaçlarını planlarız.
Çizimler, hesaplar, riskler, test raporları, talimatlar ve izlenebilirlik kayıtlarını toplarız.
Öz beyan veya onaylanmış kuruluş gereksinimine göre doğru modülü yürütürüz.
AB Uygunluk Beyanı/Performans Beyanı ve CE işaretleme gereklerini tamamlarız.
Ürününüzün CE yol haritasını birlikte belirleyelim.
Ürün teknik bilgilerini paylaşın; kapsam, test ve belgelendirme yolunu netleştirelim.
Comments are closed.