Hizmet, standart, eğitim ve güncelleme içeriklerinde arayın.
Ürün Belgelendirme · CE İşaretleme
AB Gübreleme Ürünleri
AB fertilising product kategorilerinde ürün fonksiyon kategorisi, bileşen malzeme kategorisi, limitler ve CE uygunluk sürecini yapılandırıyoruz.
Regulation (EU) 2019/1009Kapsam
Mevzuatı ürünün gerçek teknik özellikleri üzerinden uyguluyoruz.
Regülasyon CE işaretli AB gübreleme ürünleri için PFC ve CMC yapısı, contaminant limitleri ve uygunluk değerlendirme yollarını belirler.
Kalitek; ürün kapsamı, harmonize standartlar, riskler, testler, teknik dosya ve uygunluk beyanı arasında tutarlı bir kanıt zinciri kurar.
Ürün fonksiyon kategorisinin doğru belirlenmesi.
Bileşen malzeme kategorileri ve girdilerin uygunluğu.
Kontaminant, besin ve kalite kriterleri.
Modül ve teknik dokümantasyon gerekleri.
CE süreci
Teknik dosya ayrı bir hizmet başlığı değil, uygunluğun teknik kanıtıdır.
Kapsam analizi, standardizasyon, risk değerlendirmesi, testler ve ürün kayıtları teknik dosyada birleştirilir; son aşamada uygunluk beyanı ve işaretleme tamamlanır.
Ürün tanımı ve kullanım amacı üzerinden uygulanabilir mevzuat belirlenir.
Harmonize standartlar ve güvenlik gerekleri eşleştirilir.
Gerekli laboratuvar, hesaplama ve muayene faaliyetleri planlanır.
Çizim, test, risk, talimat ve izlenebilirlik kanıtları bir araya getirilir.
Öz beyan veya üçüncü taraf modülü uygulanır.
Doğru beyan ve işaretleme tamamlanır.
Sık sorulan sorular
AB Gübreleme Ürünleri hakkında sık sorulan sorular
Uygunluk değerlendirmesine başlamadan önce üreticilerin en sık sorduğu temel sorular.
Kalitek uygunluk belgesi düzenler mi?
Hayır. Kalitek teknik uygunluk ve dosya hazırlığına danışmanlık eder; mevzuatın öngördüğü bağımsız değerlendirme yetkili kuruluş tarafından yürütülür.
Her ürün için üçüncü taraf değerlendirmesi gerekir mi?
Gereklilik ilgili mevzuat, ürün sınıfı veya kategorisi ve uygulanabilir uygunluk değerlendirme prosedürüne göre belirlenir.
Ürün değişikliği mevcut dosyayı etkiler mi?
Tasarım, malzeme, yazılım, bileşen veya kullanım amacı değişikliğinin risk, test, teknik dosya ve mevcut uygunluk kanıtlarına etkisi ayrıca değerlendirilmelidir.
Mevzuat kapsamı
AB Gübreleme Ürünleri mevzuatı kapsamı
CE işaretli AB gübreleme ürünleri olarak piyasaya arz edilen gübre, toprak iyileştirici, yetiştirme ortamı, bitki biyostimülanı ve tanımlı diğer ürün fonksiyon kategorilerini kapsar. Ürünün bileşen malzeme kategorileri ve kirletici sınırları ayrıca karşılanmalıdır. Kapsam kararı ürün adıyla değil; teknik özellik, amaçlanan kullanım, piyasaya arz şekli ve diğer uygulanabilir mevzuat birlikte değerlendirilerek verilmelidir.
Kanuni zorunluluk ve ilgili taraflar
Bu ürünlerde CE işaretlemesi kimler için ve hangi durumda gereklidir?
İlgili AB uyum mevzuatı kapsamına giren ürünler, uygulanabilir uygunluk değerlendirmesi tamamlanmadan ve mevzuatın gerektirdiği CE işareti iliştirilmeden AB/AEA pazarına arz edilemez. Türkiye’de ilgili uyumlaştırılmış teknik düzenlemeler ile 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu kapsamındaki yükümlülükler ayrıca değerlendirilir. CE bir kalite belgesi değil, ürünün uygulanabilir yasal teknik gereklere uygunluğunun göstergesidir.
Uygunluk değerlendirmesi, teknik dosya, beyan, izlenebilirlik ve CE işaretlemesinin temel sorumlusudur.
Üreticinin gerekli uygunluk işlemlerini tamamladığını ve ürünün belge/işaretleme gereklerini karşıladığını doğrular.
Ürünü piyasada bulundururken işaretleme, belge ve izlenebilirlik unsurlarını kontrol eder.
Mevzuat gerektiriyorsa onaylanmış kuruluş değerlendirmeye katılır; yetkili kamu otoriteleri piyasa gözetimi ve denetimini yürütür.
İlgili hizmetler
Bu hizmetlerimiz de ilginizi çekebilir
Ürün uygunluğu sürecini tamamlayan teknik, sürdürülebilirlik ve yönetim sistemi hizmetlerini birlikte değerlendirebilirsiniz.
Ürününüzün uygunluk yolunu netleştirelim.
Teknik bilgileri paylaşın; uygulanabilir mevzuat ve test planını belirleyelim.
Comments are closed.