Hizmet, standart, eğitim ve güncelleme içeriklerinde arayın.
Yönetim Sistemleri
ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi
Tıbbi cihaz kuruluşlarında kalite yönetimini düzenleyici gereklilikler, risk, izlenebilirlik, doğrulama ve proses kontrolleriyle birlikte ele alır.
ISO 13485:2016Uygulama odağı
Standardı kurumunuzun gerçek işleyişine yerleştirin.
Tıbbi cihaz kuruluşlarında kalite yönetimini düzenleyici gereklilikler, risk, izlenebilirlik, doğrulama ve proses kontrolleriyle birlikte ele alır.
Kalitek, mevcut uygulamaları koruyarak boşluk analizi, süreç tasarımı, dokümante bilgi, eğitim, iç denetim ve denetim hazırlığını tek proje akışında yürütür.
Şartları, sorumlulukları, kanıtları ve performans kriterlerini kuruluşunuza göre yapılandırırız.
Şartları, sorumlulukları, kanıtları ve performans kriterlerini kuruluşunuza göre yapılandırırız.
Şartları, sorumlulukları, kanıtları ve performans kriterlerini kuruluşunuza göre yapılandırırız.
Şartları, sorumlulukları, kanıtları ve performans kriterlerini kuruluşunuza göre yapılandırırız.
Danışmanlık süreci
Dokümandan önce işleyişi tasarlıyoruz.
Faaliyetler, lokasyonlar, mevcut kayıtlar ve hedefler değerlendirilir.
Standart ile uygulama arasındaki farklar ve öncelikler belirlenir.
Gerekli prosedür, plan, talimat, form ve kanıtlar oluşturulur.
Sistem işletilir, ekip eğitilir ve iç denetimle doğrulanır.
Bu kapsam için ön değerlendirme yapalım.
Mevcut durumunuzu paylaşın; yol haritasını birlikte netleştirelim.
Comments are closed.