Hizmet, standart, eğitim ve güncelleme içeriklerinde arayın.
Bilgilendirme Eğitimi
ISO 13485:2016 Bilgilendirme Eğitimi
Tıbbi cihaz kalite yönetimini düzenleyici gereklilik, risk, izlenebilirlik, validasyon ve ürün yaşam döngüsü yaklaşımıyla anlatıyoruz.
Eğitimin amacı
Bilgiyi kurumunuzun uygulamasına dönüştürün.
ISO 13485 şartlarının tıbbi cihaz regülasyonlarıyla ilişkisini ve kuruluş süreçlerine etkisini açıklamak.
Hedef kitle: Tıbbi cihaz kalite, regülasyon, üretim, Ar-Ge ve yönetim ekipleri.
ISO 13485 süreçleri ve düzenleyici odak.
Ürün ve proses risklerinin kalite sistemiyle bağlantısı.
Özel proses, yazılım ve proses doğrulama beklentileri.
Ürün dosyası, kayıt ve post-market ilişkisi.
Kazanımlar
Eğitim sonunda ne yapabiliyor olacaksınız?
Maddeler arasındaki ilişkiyi ve uygulama mantığını kavrarsınız.
Şartların kendi süreçlerinizde hangi kanıtlarla karşılanacağını belirlersiniz.
Belgelendirme veya akreditasyon denetiminde beklenen temel kanıtları tanırsınız.
Bu eğitimi kurumunuza özel planlayalım.
Katılımcı profili, süre ve uygulama kapsamına göre içerik uyarlanabilir.
Comments are closed.